توصي منظمة الصحة العالمية بكابوتيفير طويل المفعول للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية

أصدرت منظمة الصحة العالمية (WHO) اليوم إرشادات جديدة لاستخدام الكابوتيفير طويل المفعول القابل للحقن كوسيلة وقائية قبل التعرض لفيروس نقص المناعة البشرية ودعت البلدان إلى التفكير في استخدام نظام الوقاية الآمن والفعال هذا للأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.

تم نشر المبادئ التوجيهية قبل المؤتمر الدولي الرابع والعشرين للإيدز (مؤتمر الإيدز 2022) ، وستدعم المبادئ التوجيهية البلدان في التخطيط لإدخال كابوتيسفير القابل للحقن طويل المفعول كجزء من نهج شامل للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية ، وستسهل أعمال البحث العملي التي تشتد الحاجة إليها.

يأتي إطلاق المبادئ التوجيهية في وقت حرج تتعثر فيه جهود الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية ، مع 1.5 مليون إصابة جديدة بفيروس نقص المناعة البشرية في عام 2021 ، كما هو الحال في عام 2020. في عام 2021 ، مع 4000 إصابة جديدة يوميًا ، المجموعات الرئيسية (المشتغلين بالجنس ، الرجال الذين يمارسون الجنس مع الرجال ، والأشخاص الذين يتعاطون المخدرات عن طريق الحقن ، والسجناء والمتحولين جنسياً) وشركائهم الجنسيين يمثلون 70٪ من الإصابات العالمية بفيروس نقص المناعة البشرية.

قالت الدكتورة ميج دوهرتي ، مديرة البرنامج العالمي لمنظمة الصحة العالمية بشأن فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد والأمراض المنقولة عن طريق الاتصال الجنسي: "إن الكابوتيسفير طويل المفعول هو أداة آمنة وفعالة للغاية للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية ، ولكنه لا يستخدم حاليًا خارج أماكن البحث. ونأمل أن يكون ذلك ستساعد الإرشادات الجديدة في تسريع الجهود الوطنية لبدء التخطيط وتقديم كابوتيفير القابل للحقن طويل المفعول بالإضافة إلى خيارات الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية الأخرى ، بما في ذلك الحلقات المهبلية الفموية PrEP و dapivirine. "

Cabotevir للحقن طويل المفعول هو علاج وقائي طويل المفعول قبل التعرض يمكن حقنه في العضل ، مع فاصل 4 أسابيع بين أول حقنتين وكل 8 أسابيع بعد ذلك.في تجربتين معشاة ذات شواهد (HPTN 083 و HPTN 084) ، تبين أن الكابوتفير طويل المفعول القابل للحقن آمن وفعال في النساء المتوافقين مع الجنس والرجال الذين يمارسون الجنس مع الرجال والنساء المتحولات جنسياً اللواتي يمارسن الجنس مع الرجال.مجتمعة ، وجدت هذه الدراسات البارزة أن استخدام الكابوتيفير القابل للحقن طويل المفعول أدى إلى انخفاض نسبي بنسبة 79 ٪ في خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية مقارنةً بـ PrEP الفموي ، والذي كان يُعطى باستمرار يوميًا.غالبًا ما يكون الدواء عن طريق الفم صعبًا.في الدراسات التي تفحص تفضيلات المجتمع لـ PrEP ، وجد أيضًا أن الحقن طويلة المفعول مقبولة ، وفي بعض الأحيان يتم إدراجها على أنها مفضلة.

يصادف المؤتمر الصحفي لمؤتمر الإيدز 2022 اليوم إطلاق تحالف جديد يهدف إلى تسريع الوصول العالمي إلى الكابوتيفير طويل المفعول القابل للحقن.بدعوة من منظمة الصحة العالمية ، والمرفق الدولي لشراء الأدوية ، وبرنامج الأمم المتحدة المشترك المعني بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز ، والصندوق العالمي ، سيحدد التحالف تدخلات السوق اللازمة لتيسير الوصول على المدى القريب والطويل إلى عقار كابوتيفير القابل للحقن طويل الأمد ، وإنشاء التمويل وشراء الدواء ، وتوفير الدعم التنفيذي للوقاية العالمية من فيروس نقص المناعة البشرية البرامج وإصدار إرشادات السياسة ، من بين أمور أخرى.

قالت راشيل باجالي ، رئيسة قسم الاختبارات والوقاية والسكان ، برنامج منظمة الصحة العالمية العالمي لمكافحة فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد والأمراض المنقولة جنسياً: "لتحقيق أهداف الأمم المتحدة للوقاية ، يجب علينا تعزيز الوصول السريع والعادل إلى جميع أدوات الوقاية الفعالة ، بما في ذلك - التعرض للأدوية الوقائية. وهذا يعني التغلب على الحواجز الرئيسية في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل ، بما في ذلك تحديات التنفيذ وتكاليفه ".

ستواصل منظمة الصحة العالمية دعم الاستراتيجيات المسندة بالبينات لزيادة الوصول إلى العلاج الوقائي قبل التعرض والاستفادة منه ، بما في ذلك إدخال كابوتيفير طويل المفعول القابل للحقن.تشمل الإجراءات الرئيسية ما يلي:

ستدعم منظمة الصحة العالمية البلدان والشركاء لإدماج الكابوتيفير القابل للحقن طويل المفعول بأمان وفعالية في برامج الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية.
تعمل منظمة الصحة العالمية مع UNITAID وشركاء آخرين لتطوير مشاريع علمية للتنفيذ لمعالجة مخاوف السلامة وتحديات التنفيذ ، وفهم استجابة الناس للكابوتيفير طويل المفعول القابل للحقن وخيارات الوقاية الأخرى من فيروس نقص المناعة البشرية.تفضيل.
تعمل منظمة الصحة العالمية مع البلدان والمجتمعات والجهات المانحة ، بما في ذلك الصندوق العالمي وخطة الرئيس الأمريكي للاستجابة لحالات الطوارئ للإيدز ومؤسسة بيل وميليندا جيتس ، لدعم إدراج كابوتفير القابل للحقن طويل المفعول في أنشطة التخطيط ، وتعزيز تنفيذ الإجراءات العلمية. والمراقبة الآلية بحيث يمكن تنفيذ استخدام كابوتيفير طويل المفعول للحقن بأمان وفعالية مع أقصى تأثير.
هذا العام ، ستستضيف شبكة منظمة الصحة العالمية العالمية للوقاية من التعرض المسبق ندوة عبر الإنترنت حول الكابوتيفير القابل للحقن طويل المفعول لتوفير معلومات محدثة وزيادة الوعي للبلدان والمجتمعات والمنفذين.
في نيسان / أبريل 2022 ، أُدرج عقار الكابوتيفير طويل المفعول للحقن في قائمة منظمة الصحة العالمية للتعبير عن الاهتمام لتقييم التأهيل المسبق ، وتعمل منظمة الصحة العالمية مع البلدان بشأن الموافقة التنظيمية.
يعتبر كل من العلاج الوقائي قبل التعرض عن طريق الفم وكابوتيفير القابل للحقن طويل المفعول فعالين للغاية.وستواصل منظمة الصحة العالمية دعم برامج الوقاية.يزيد الكابوتيفير القابل للحقن طويل المفعول من الخيارات المتاحة ويجب تقديمه دائمًا مع PrEP عن طريق الفم.قد يستمر بعض الأشخاص في اختيار PrEP عن طريق الفم ، في حين أن الكابوتيفير طويل المفعول القابل للحقن قد يفضله أولئك الذين يجدون صعوبة في تناول الحبوب أو لا يرغبون في تناولها.أصدرت منظمة الصحة العالمية أيضًا إرشادات جديدة حول التفريق بين التحضير المبكر وتبسيطها في مؤتمر الإيدز 2022 لدعم الوصول الأسهل ، بما في ذلك التوصيل المجتمعي.

مثل الدلائل الإرشادية السابقة لمنظمة الصحة العالمية ، يستند الدليل الإرشادي الجديد طويل المفعول لـ cabotevir للحقن على نهج الصحة العامة الذي يأخذ في الاعتبار الفعالية والمقبولية والجدوى ومتطلبات الموارد في مختلف البيئات.تهدف هذه الإرشادات إلى تسهيل توصيل الكابوتفير طويل المفعول للحقن وأبحاث الأعمال التي تشتد الحاجة إليها لمعالجة قضايا التنفيذ والسلامة.سيؤدي ذلك إلى اتخاذ قرارات بشأن كيفية توفير وتوسيع استخدام cabotesvir القابل للحقن طويل المفعول بنجاح.يسلط الدليل الإرشادي الضوء على الفجوات البحثية الرئيسية ، بما في ذلك القضايا المتعلقة بمقاومة فيروس نقص المناعة البشرية للأدوية ، واختبار فيروس نقص المناعة البشرية ، ونماذج تقديم الخدمة ، والاحتياجات من الموارد ، والسلامة أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية ، وتقديم نتائج طويلة الأجل للمواقع والسكان غير المشمولين في التجارب. حقنة.

تشير الإرشادات أيضًا إلى أن الشباب والسكان الرئيسيين غالبًا ما يواجهون تحديات في الوصول إلى خدمات PrEP الحالية.يجب أن تشارك المجتمعات في تطوير وتقديم خدمات فعالة ومقبولة للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية ودعم خيارات الناس.